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一次性医疗器械最大的优点在于，与那些反复消毒后使用的传统医疗器械产品相比，其可彻底消除病人之间发生交叉感染的隐患，防止因消毒不严而造成病人感染病毒性肝炎或艾滋病等意外医疗事故的发生
。

20世纪70年代末一次性灭菌医疗器械传入中国，1987年卫生部颁发“关于推广使用一次性塑料输液器、输血器及注射器通知”后，推动了我国一次性灭菌医疗器械产业的发展
。目前已发展形成四大类产品：一次性使用无菌输注器械、一次性使用无菌介入器械、一次性使用无菌体外循环器械、敷料
。它们约占整个医疗器械产业产值的12%左右
。

目前，除发达国家和亚太地区国家为世界主要一次性医疗器械产品市场外，一些从前被忽视的国家和地区也已逐渐成为一次性医疗器械新市场，其中包括西非和东南亚国家
。如过去几年来，联合国卫生署已加大了对包括尼日利亚等国在内的一些西非国家医疗器械的支援力度
。

受经济快速增长、人口老龄化加剧、生活方式转变的影响，公共卫生投资持续加大，全国医疗保险覆盖面持续增广，中国一次性医疗器械行业未来市场规模巨大
。2019年，我国一次性医疗器械市场规模达2102亿元
。

医疗器械直接关系人民群众生命健康
。近年来，随着医疗器械产业快速发展，党中央、国务院对药品医疗器械审评审批制度改革作出一系列重大决策部署，有必要对原条例进行相应修订，以法规形式巩固改革成果，从制度层面进一步促进行业创新，更好满足人民群众对高质量医疗器械的期待
。2020年11月3日，中共中央发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》提出，坚持基本医疗卫生事业公益属性，深化医药卫生体制改革，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，加强公立医院建设和管理考核，推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革，发展高端医疗设备
。2021年3月18日，国务院总理李克强签署国务院令，公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行
。2022年3月22日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行
。

受2020年新冠疫情的影响，让更多的人意识到了健康的重要性
。同时，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，城镇化的深入和社会老龄化程度的提高，一次性医疗器械的市场规模逐年增长
。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，一次性医疗器械的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求的出现，不断拓展市场容量
。

KU酷游官网咨询发布的《2022年中国一次性医疗器械行业调研报告》从国际一次性医疗器械行业情况、国内一次性医疗器械产业现状、主要细分产品市场概况、产品再利用情况、营销模式、重点生产企业综况等多方面多角度阐述了一次性医疗器械的行业状况，并在此基础上对一次性医疗器械未来市场前景做出了分析
。